- Štátny ústav pre kontrolu liečiv opäť zasiahol.
- Len nedávno stiahli z predaja liek na liečbu rovnakého ochorenia.
- Pacientov upozorňujú na nekvalitné zloženie.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) opäť oznámil stiahnutie nevyhovujúceho lieku z predaja.
Tentokrát ide o liek s názvom Atomoxetine Sandoz. Tento liek, známy svojou úlohou v liečbe hyperkinetickej poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), musí podľa ústavu okamžite zmiznúť z obehu kvôli zisteniam o nesúlade v kvalite.
Už sa viac neboj o svoje peniaze.
Investuj a premeň svoje obavy na príležitosť.
ŠÚKL musel okamžite zasiahnuť
ŠÚKL nariadil stiahnuť z obehu tieto šarže:
- Atomoxetine Sandoz 10 mg – šarža 1205961, exspirácia 30. 11. 2024
- Atomoxetine Sandoz 18 mg – šarža 1211639, exspirácia 30. 4. 2025
- Atomoxetine Sandoz 25 mg – šarža 1206030, exspirácia 30. 9. 2024
- Atomoxetine Sandoz 40 mg – šarža 1205772, exspirácia 30. 11. 2024 a šarža 1307501, exspirácia 31. 12. 2025
- Atomoxetine Sandoz 60 mg – šarža 1300461, exspirácia 31. 5. 2025
ŠÚKL zistil, že tieto šarže nesúladia so schválenou špecifikáciou v parametri obsahu účinnej látky. Tento nesúlad môže vážne ovplyvniť účinnosť liečby a bezpečnosť pacientov.
Atomoxetine Sandoz pri liečbe ADHD
Atomoxetine Sandoz obsahuje aktívnu zložku atomoxetín, ktorá hrá dôležitú úlohu pri liečbe ADHD u rôznych vekových skupín.
Tento liek pomáha zmierniť symptómy ADHD, ako sú nepozornosť, hyperaktivita a impulzivita, čím zlepšuje kvalitu života pacientov. Kvôli zistenej nekvalite je však nevyhnutné prehodnotiť možnosti liečby.
Táto správa môže byť pre pacientov znepokojujúca. Na trhu sú však dostupné aj iné lieky obsahujúce rovnakú účinnú látku. Pacienti by podľa odporúčaní ústavu mali okamžite kontaktovať svojho ošetrujúceho lekára, aby zabezpečili kontinuitu liečby a predišli možným zdravotným komplikáciám.
Ďalší liek na ADHD, ktorý museli stiahnuť z predaja
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil pred pár dňami stiahnutie lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly (cps dur 30×10 mg) z trhu. Tento liek, ktorý sa takisto používa na liečbu ADHD, môže mať kvalitatívne nedostatky. Ak máte tento liek doma, okamžite ho prestaňte užívať a kontaktujte svojho lekára.
ŠÚKL zistil pochybenia v zložení šarže číslo G02910, ktorá má exspiráciu k 31. 10. 2025. Obsah účinnej látky, atomoxetínu, nezodpovedá schváleným špecifikáciám, čo môže znamenať, že liek neposkytuje očakávaný terapeutický efekt.
Už sa viac neboj o svoje peniaze.
Investuj a premeň svoje obavy na príležitosť.
Ústav nariadil stiahnutie lieku z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
ADHD je neurovývinová porucha ovplyvňujúca schopnosť sústrediť sa, kontrolovať impulzy a udržiavať primeranú úroveň aktivity. Hlavné príznaky zahŕňajú nepozornosť, hyperaktivitu a impulzivitu, ktoré významne zasahujú do akademického, pracovného a sociálneho života. Liečba zahŕňa behaviorálnu terapiu, psychoterapiu a medikamentóznu liečbu. Medzi často používané lieky patrí aj atomoxetín, ktorý je hlavnou zložkou vyššie uvedených liečiv.
